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中國原創(chuàng )技術(shù)及器械再登世界舞臺,引領(lǐng)全球可吸收封堵器治療的新時(shí)代

2024-06-26

*轉載來(lái)源:嚴道醫聲網(wǎng)

 

2024年國際結構性心臟病介入治療大會(huì )CSI在德國法蘭克福舉辦。中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院副院長(cháng)潘湘斌教授受邀赴德國現場(chǎng)演示中國原創(chuàng )技術(shù)----超聲引導介入技術(shù),為當地卵圓孔未閉(Patent foramen ovale, PFO)患者植入中國自主研發(fā)的全球首款可吸收PFO封堵器,開(kāi)啟了全球可吸收封堵器治療的新時(shí)代。

 

 

 


CSI始于1996年,是國際結構性心臟病介入治療領(lǐng)域極具影響力的學(xué)術(shù)會(huì )議,每年吸引了來(lái)自全球各地從事先天性、結構性和瓣膜性心臟病介入治療的專(zhuān)家和學(xué)者的目光。

    

 

此前,潘湘斌教授曾多次受邀為CSI及類(lèi)似的大型國際會(huì )議演示超聲引導介入技術(shù),本次受邀參會(huì )并現場(chǎng)演示其原創(chuàng )的超聲引導介入技術(shù)及自主研發(fā)的可吸收封堵器,表明中國原創(chuàng )技術(shù)及器械獲得國際同行的廣泛認可。

 

 

本次手術(shù)植入的Memosorb可吸收PFO封堵器由潘湘斌教授團隊聯(lián)合企業(yè)共同研發(fā),2023年獲中國藥監局批準上市以來(lái)首次亮相歐洲,是全球首款可吸收PFO封堵器,具有以下特點(diǎn):

 

1.采用聚對二甲基羥已酮(PDO)和聚左旋乳酸(PLLA)兩種材料取長(cháng)補短,框架部分用PDO制成,維持封堵器剛度和彈性,既方便植入,也保障了術(shù)后早期的穩定性,選擇降解速度相對較慢的PLLA做阻流膜,促進(jìn)內皮化,解決了可吸收封堵器降解速率和內皮化程度不匹配的問(wèn)題。

 

2.設計了特殊的鎖定結構(包括成形環(huán)和成型線(xiàn)等)幫助封堵器塑性,其中成型環(huán)由可吸收材料制成,成型線(xiàn)可以拔出體外,用非常簡(jiǎn)單的設計解決了非常復雜的塑型問(wèn)題。

 

3.可吸收材料在放射線(xiàn)下不顯影,此前研制的封堵器不得不添加金屬部件,以確保封堵器能在放射線(xiàn)引導下植入體內,然而這些不可吸收的金屬部件在吸收過(guò)程中脫落又會(huì )帶來(lái)栓塞等一系列新的并發(fā)癥,所以多種可吸收封堵器臨床試驗先后宣告失敗。潘湘斌教授發(fā)明的超聲引導介入技術(shù)使可吸收封堵器的研制成為可能??晌辗舛缕髂茉诔曇龑轮踩?,超聲能看見(jiàn)完整的封堵器,并指導術(shù)者判斷封堵器是否與房間隔貼合良好、有無(wú)變形或成功鎖定,解決了放射線(xiàn)下可吸收封堵器不顯影的關(guān)鍵痛點(diǎn)。

 

Memosorb可吸收PFO封堵器

 

阜外醫院胡盛壽院士于2007年率先在國內成立心血管診療復合技術(shù)團隊,團隊在胡院士指導、潘湘斌教授的帶領(lǐng)下,致力于超聲引導介入技術(shù)及器械體系的研究,獲18項國際首創(chuàng )技術(shù),專(zhuān)利65項,醫療器械注冊證23項(歐盟醫療器械證12項),超聲引導介入技術(shù)開(kāi)創(chuàng )性地被聯(lián)合國評選為全球推廣項目。團隊多次前往德國、法國、加拿大、俄羅斯、土耳其等25個(gè)國家現場(chǎng)手術(shù)并進(jìn)行帶教,培訓了全球32個(gè)國家千余名醫生。此次中國原創(chuàng )技術(shù)及器械亮相CSI,標志著(zhù)中國心血管介入診療水平及創(chuàng )新器械研發(fā)能力達到國際領(lǐng)先水平。

 

專(zhuān)家簡(jiǎn)介


潘湘斌 中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院

 

國家結構性心臟病介入質(zhì)控中心主任、中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院副院長(cháng),國家區域醫療中心:云南阜外醫院執行院長(cháng),深圳阜外醫院執行院長(cháng)。男,中共黨員,國家級“突出貢獻專(zhuān)家”,心臟內、外科雙博導,受聘擔任美國胸外科醫生協(xié)會(huì )(STS)、歐洲心臟協(xié)會(huì )(ESC)、心血管介入協(xié)會(huì )(SCAI)及美國心臟病學(xué)院(ACC)外籍資深專(zhuān)家。潘湘斌教授發(fā)明以單純超聲引導為核心的介入技術(shù)體系,構建了具有完全自主知識產(chǎn)權的技術(shù)、器械、設備一體化中國方案。16項技術(shù)為世界首創(chuàng ),獲40余項國內、外專(zhuān)利,多項產(chǎn)品在中國及歐洲上市。超聲引導介入技術(shù)及系列產(chǎn)品具有“保護患者、保護醫生、減少創(chuàng )傷、節約費用、易于推廣”的明顯優(yōu)勢,甚至可以在門(mén)診治療常見(jiàn)心血管疾病,顯著(zhù)節約醫療費用、減輕患者痛苦。以原創(chuàng )技術(shù)為依托,發(fā)明超聲移動(dòng)手術(shù)車(chē)等設備,使心臟手術(shù)從“重大手術(shù)”一躍成為“上門(mén)手術(shù)”,可以走村串寨地挽救患者,創(chuàng )造了心血管疾病治療的新模式。潘湘斌教授的原創(chuàng )介入技術(shù)體系以巨大優(yōu)勢得到國際社會(huì )廣泛贊譽(yù),多次受邀赴德國、法國、英國、柬埔寨、孟加拉、越南、泰國等二十多個(gè)國家和地區現場(chǎng)演示手術(shù),多次出色完成國家醫療外交任務(wù);其主編的教材被歐美專(zhuān)家翻譯成英文,培養了來(lái)自美國、德國、日本、土耳其等三十余個(gè)國家的學(xué)員;圓滿(mǎn)完成科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計劃課題“重大慢病防控關(guān)鍵技術(shù)在“一帶一路”國家推廣及評價(jià)研究”項目,獲聯(lián)合國全球可持續發(fā)展能力建設項目支持,獲世界衛生組織科技創(chuàng )新獎、“白求恩式好醫生”稱(chēng)號,受到WHO總干事高度贊譽(yù)。

 

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